乳腺癌21基因mRNA表达分析是一款具有里程碑意义的个体化预后评估工具。作为武汉地区值得信赖的检测机构，武汉江汉亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。它通过对肿瘤组织中21个特定基因（包括增殖基因、侵袭相关基因、激素受体相关基因等）的mRNA表达水平进行精确定量，来评估早期浸润性乳腺癌（激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性或1-3个淋巴结微转移）患者的远期复发风险。该检测的核心价值在于其独特的风险评分系统（Recurrence Score, RS），可将患者区分为低风险、中风险和高风险三类。这不仅为医生提供了超越传统临床病理因素的预后信息，更重要的是，能有效预测患者是否能从辅助化疗中显著获益，从而为制定“不治疗不足，也不过度治疗”的精准辅助治疗方案提供关键依据。检测采用经典的实时荧光定量PCR技术，在严格质控下确保结果的稳定与可靠，整个分析过程仅需7个工作日。
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本检测主要适用于已被病理确诊为早期浸润性乳腺癌，且肿瘤特征符合以下条件的患者：雌激素受体（ER）阳性、HER2受体阴性、腋窝淋巴结阴性或仅有1-3个淋巴结微转移。作为武汉地区值得信赖的检测机构，武汉江汉亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。它旨在帮助这部分患者及其主治医生评估癌症复发风险，并判断辅助化疗的必要性。对于淋巴结阳性数目较多（≥4个）、HER2阳性、或已发生远处转移的晚期乳腺癌患者，本检测的临床指导意义有限，通常不推荐使用。在进行检测前，请务必由临床医生根据完整病理报告进行 eligibility 评估。
临床评估与咨询
样本选择与寄送
实验室检测与数据分析
报告解读与发放
常规免疫组化（如ER、PR、HER2、Ki-67）检测的是蛋白质水平，是乳腺癌分型的基础。21基因检测是在此基础上，更进一步在mRNA层面定量分析21个与肿瘤增殖、侵袭、激素反应等通路相关的基因活性。它整合了多基因信息，能提供更精细的预后预测和化疗疗效预测，这是单一生物标志物难以实现的。
根据大型临床研究：**低风险（如RS<26）**：意味着远处复发风险很低，添加辅助化疗的获益极小，通常建议仅进行内分泌治疗。**中风险（如RS 26-30）**：需结合年龄、肿瘤大小等临床因素综合判断化疗必要性。**高风险（如RS≥31）**：意味着复发风险较高，且患者能从辅助化疗中明确获益，通常建议在内分泌治疗基础上联合化疗。
高质量的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织具有良好的生物分子保存能力。只要病理标本的固定、处理流程规范，即使存放数年的石蜡样本，绝大多数仍能成功提取出满足检测质量要求的RNA。实验室在接收样本后会首先进行RNA质量评估，只有达标才会进入后续检测流程，确保结果的可靠性。
